Medicinski injekcijski kalupi

Pregled kategorije proizvoda

Medicinski kalupi za injekcijsko ubrizgavanje zahtijevaju strogu kontrolu nad geometrijom, linijama razdvajanja i toplinskom regulacijom kako bi se ispunili zdravstveni regulatorni standardi. SUNJOY Mold dizajnira i izrađuje precizne alate za termoplastične komponente koje se koriste u kliničkim, dijagnostičkim i kirurškim okruženjima.

Proizvodni alati projektirani su za visoku-kavitaciju, automatizirano vađenje iz kalupa i kontinuirani rad u pogonima za injekcijsko prešanje u čistim sobama ISO klase 7 i 8. Radeći prema ISO 13485 certificiranom sustavu upravljanja kvalitetom, svaki je kalup konfiguriran tako da odgovara određenim stopama skupljanja smole i mehaničkim zahtjevima-konačne uporabe.

Prednosti proizvoda

Strojna obrada s uskom tolerancijom

Dimenzije šupljine i jezgre obrađuju se na +/- 0.005 mm tolerancije pomoću 5-osnog CNC glodanja i velike-brzinske EDM, čime se osigurava konzistentnost dijela--dijela u rasporedima s velikim šupljinama.

Optimizirana toplinska regulacija

Konformni rashladni kanali proizvedeni izravnim metalnim laserskim sinteriranjem (DMLS) skraćuju vrijeme ciklusa za 25% do 40% na složenim geometrijama kao što su vrhovi pipeta i mikro-bočice.

Flash-besplatne linije rastanka

Precizno-usklađene rastavne površine i vođeni sustavi izbacivanja eliminiraju bljesak na pakiranju tankih-stjenki i mikro-značajke, smanjujući sekundarne korake obrade.

Odabir čelika koji se može pratiti

Svi umeci alata koriste certificirane ESR čelike otporne-na koroziju (ASSAB S136, Bohler M380 ili DIN 1.2316) s potvrđenom tvrdoćom toplinske obrade do 52-54 HRC, potkrijepljenu certifikatima o ispitivanju glodalica.

Raspon proizvoda

Kategorija plijesni	Tipične primjene	Raspon šupljina	Mogućnosti čelika jezgre/šupljine	Hot Runner konfiguracija
Potrošni kalupi	Vrhovi pipeta, epruvete za centrifuge, čaše za uzorke	32 do 96 šupljina	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Vrata ventila / Otvorena mlaznica (Mold-Masters / Husky)
Kalupi za dijagnostičke uređaje	Mikrofluidni čipovi, test kasete, boce s reagensima	16 do 64 šupljine	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Termalni vrh/vrata ventila (Synventive/YUDO)
Kirurški i kalupi za infuziju	Bačve štrcaljki, klipovi, komore za kapanje	8 do 32 šupljine	DIN 1.2344 ESR, S136	Vrata ventila za ostatke nulte kapije
Mikro-kalupi	Komponente katetera, bio-senzori, mikro-konektori	1 do 8 šupljina	Stolar Custom 465, S136	Vlasnički sustavi mikro-mlaznica

Proces proizvodnje

DFM analiza i simulacija toka kalupa

Softverska analiza procjenjuje vrijeme punjenja, linije zavarivanja, zračne zamke, tragove udubljenja i volumetrijsko skupljanje prije početka rezanja čelika.

Brza-CNC obrada

3-osni i 5-osni obradni centri (Makino i DMG Mori platforme) izvode grubo i završno glodanje za postavljanje osnovnih ploča i šupljina.

Stvrdnjavanje i toplinska obrada

Vakuumsko otvrdnjavanje i obrada ispod-nulte temperature stabiliziraju zrnastu strukturu jezgre i umetaka sa šupljinama, sprječavajući deformaciju nakon-strojne obrade.

EDM i rezanje žice

Precizno tonuće EDM i sporo{0}}brzinsko rezanje žicom proizvode oštre unutarnje kutove, rebra i zamršene klinove jezgre.

CMM inspekcija i montaža

Pojedinačne komponente mjere se na koordinatnim mjernim strojevima prije ručnog postavljanja na stol, postavljanja i sastavljanja.

U-kućno T1 uzorkovanje

Kalupi se testiraju na namjenskim preciznim prešama za ubrizgavanje unutar kontroliranih probnih okruženja. Izvješća o dimenzijama, provjera težine sačme i probni uzorci pripremaju se za pregled klijenta.

Kontrola i inspekcija kvalitete

Provjera dimenzija:Hexagon CMM i optički projektori mjere kritične dimenzije značajki, debljine stijenki i koncentričnost u odnosu na 3D CAD modele.

Ispitivanje hrapavosti površine:Kontaktni profilometri potvrđuju završnu obradu šupljine i jezgre sve do Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Ispitivanje tvrdoće:Ispitivači tvrdoće Rockwell i Leeb provjeravaju tvrdoću jezgre i blokova šupljine na više točaka kako bi potvrdili ujednačenost toplinske obrade.

Funkcionalno ispitivanje kalupa:Suhi -testiranje ciklusa provjerava kretanje klizača, povlačenje hidrauličke jezgre, granične prekidače i vrijeme vraćanja ploče za izbacivanje prije otpreme.

Paket dokumentacije:Svaka isporuka alata uključuje potvrde o ispitivanju čeličane, izvješća o toplinskoj obradi, listove za praćenje usklađenosti s ISO 13485, listove za inspekciju CMM-a i 2D/3D nacrte sklopa.

Prilagodba i inženjerska podrška

Projektima prilagođenih alata upravljaju strojarski inženjeri s iskustvom u medicinskoj-plastici (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP i TPU).

Inženjerske usluge uključuju:
1. Suradnja na redizajnu dijelova za proizvodnost (optimizacija kuta naprezanja, balansiranje debljine stijenke).

2. Prilagođene metode izbacivanja (ploče za skidanje, izbacivanje rukavca, mehanizmi za odvrtanje sekundarnog unutarnjeg navoja).

3. Integracija s postojećim ćelijama za automatizaciju klijenta, robotima za odabir-i-stavljanje i opremom za rukovanje čistim sobama.

4. Upravljanje obavijestima o tehničkim promjenama (ECN) s potpunom kontrolom verzija i praćenjem arhive prema smjernicama ISO 13485.

Prijave

In-Dijagnostika (IVD)

Kalupi s više-udubina za reakcijske čaše visoke-prozirnosti, epruvete za sakupljanje uzoraka i pločice za ispitivanje s više-jažica.

Laboratorijski potrošni materijal

Alati za filtrirane/nefiltrirane vrhove pipeta, PCR epruvete, krioviale i Petrijeve zdjelice za koje nije potreban rizik od kontaminacije.

Sustavi za isporuku lijekova

Visoko{0}}precizni kalupi za tijela injektora olovke, podsklopove auto-injektora-i komponente inhalatora s odmjerenom{3}}dozom.

Kirurška i klinička oprema

Kalupi za komponente za-ručke skalpela za jednokratnu upotrebu, troakare, spremnike za skupljanje tekućine i IV priključke.

Zašto odabrati SUNJOY kalup

Proizvođač izravnog alata:-kućna alatnica opremljena Makino i AgieCharmilles strojevima, eliminirajući kašnjenja vanjskih izvođača i odstupanje kvalitete.

ISO 13485 certificirani sustavi:Procesi proizvodnje i kontrole kvalitete strogo su regulirani međunarodnim standardima za medicinske uređaje.

Sukladnost medicinskog čelika:Standardna upotreba originalnih europskih i japanskih ESR nehrđajućih alatnih čelika s mogućnošću praćenja izvješća o ispitivanju materijala (MTR).

Transparentno upravljanje projektima:Tjedna ažuriranja prekretnica koja sadrže fotografske zapisnike, procesne listove i podatke o validaciji Moldflowa koji se dijele izravno s inženjerskim timovima klijenata.

Izvoz i podrška projektima

Logističko pakiranje

Plijesni su tretirani -inhibitorima hrđe, vakuumirano-zapečaćeni u tešku-foliju za zaštitu od vlage i osigurani u-drvenim sanducima bez fumigacije dizajniranim za međunarodni pomorski ili zračni prijevoz.

Tehnička primopredaja

Opsežni priručnici za rad, planovi održavanja i kompletni 2D/3D nacrti komponenti dostupni su u digitalnom i fizičkom formatu.

Paket rezervnih dijelova

Svaki izvozni kalup uključuje standardizirani komplet-dijelova za trošenje (prstenovi za lociranje, povratne osovinice, opruge i izmjenjivi umeci za vrata) kako bi se minimalizirao početni zastoj.

Podrška na daljinu i na-licu mjesta

Odgovor inženjera unutar 12 sati za tehničke upite, pomoć u rješavanju problema ili izradu zamjenskih dijelova tijekom aktivnih proizvodnih ciklusa.

Često postavljana pitanja

P: Kako rješavate dimenzionalno skupljanje za specijalizirane medicinske smole kao što su COP ili COC?

O: Ponašanje skupljanja smole procjenjuje se tijekom početne faze simulacije Moldflowa. Dimenzije šupljina skaliraju se korištenjem specifičnih volumetrijskih podataka o skupljanju koje dostavljaju proizvođači smola (kao što su Zeonex ili Topas), u kombinaciji s povijesnim podacima obrade iz prethodnih ispitivanja, osiguravajući da oblikovani dijelovi postižu nominalne dimenzije tijekom T1 uzorkovanja.

P: Koje vrste čelika preporučujete za-kalupe s vrhom pipete s velikom šupljinom?

O: Za alate s -velikom šupljinom koji zahtijevaju više od 1 milijun ciklusa, koriste se ASSAB S136 ESR ili Bohler M380 Extra Clean. Ovi ESR nehrđajući čelici pružaju visoku otpornost na koroziju protiv is-isplinjavanja polimera i održavaju cjelovitost poliranja pod velikim silama stezanja.

P: Mogu li se vaši kalupi integrirati u postojeće sustave automatizacije čistih soba?

O: Da. Sučelja alata, uključujući robotsko odabiranje-i-postavljanje, uzorke izbijanja-rupa, hidrauličke/pneumatske brzo{4}}rastavljive spojeve i položaje električnih krajnjih prekidača, prilagođeni su specifikacijama klijentovih strojeva za injekcijsko prešanje (npr. Engel, Arburg, Sumitomo Demag).

P: Koja se dokumentacija daje za podršku medicinskoj validaciji?

O: Cjeloviti paket dokumentacije isporučuje se pod našim okvirom ISO 13485, uključujući certifikate čelika, zapise tvrdoće toplinske obrade, izvješća o inspekciji CMM-a za kritične dimenzije, izvješća o inspekciji prvog artikla (FAI) i potpune 2D proizvodne nacrte za pomoć klijentima s njihovim IQ/OQ/PQ protokolima provjere.

P: Koje je standardno vrijeme od DFM odobrenja do T1 uzorkovanja?

O: Vrijeme isporuke kreće se od 4 do 8 tjedana, ovisno o složenosti kalupa, broju šupljina i dostupnosti čelika. Standardni jedno{3}}dijelni alat obično se uzorkuje u roku od 35-45 dana, dok se složeni sustavi s vrućim kanalima s više šupljina kreću od 50 do 60 dana.

P: Kako su zaštićeni intelektualno vlasništvo i osjetljivi medicinski dizajni?

O: Ugovori o ne{0}}otkrivanju podataka (NDA) izvršavaju se prije dijeljenja bilo kakvih CAD podataka. Sve klijentske datoteke pohranjuju se na sigurnim lokalnim poslužiteljima-ograničenog pristupa s šifriranim protokolima za prijenos podataka, čime se osigurava potpuna IP izolacija za vlasničke dizajne medicinskih uređaja.

Kao jedan od vodećih proizvođača i dobavljača medicinskih kalupa za brizganje u Kini, srdačno vas pozdravljamo da ovdje iz naše tvornice kupite prilagođene medicinske kalupe za brizganje proizvedene u Kini. Dobra usluga i kvalitetni proizvodi su dostupni.